上海07创新计划生物医药领域批重大科

2019-07-22 16:33:18 来源: 临沂信息港

上海07“创新计划”生物医药领域批重大科技项目指南

生物通综合:2007年6月8日,上海市科学技术委员会公布了《上海科技创新行动计划》项目生物医药领域批重大科技项目指南。 为加快生物医药产业的发展,提升创新能力和医疗诊治水平,围绕国家和上海中长期科技发展规划、“十一五”科技发展规划以及《上海科技创新行动计划》,开展以应用为导向、以企业为主体的关键技术及产业化研究,上海市科学技术委员会特发布本指南。   一、研究专题和期限   专题一肝炎、艾滋病等感染性疾病诊断与防治药物开发研究   (一)研究目标与内容   研究目标:   研制个针对感染性疾病的创新药物和疫苗;开发病原微生物快速集成诊断系统及新型肝炎检测试剂盒;建立新型肝炎和耐药菌感染小鼠动物模型;突破个重大产品产业化关键技术并投入生产,实现年新增销售收入亿元;获得生产批文和临床试验批文,申请相关发明专利。   研究内容:   (1)研制耐药细菌和深部感染真菌快速集成诊断系统,包括耐药细菌和深部感染真菌库、检测试剂盒、检测仪器和相关应用软件;针对乙肝病毒变异株YMDD和HBsAg突变体、肝炎炎症因子-C反应蛋白和自身免疫性肝炎(AIH),开展相关快速定量诊断技术研究,申报相关检测试剂盒生产批文。   (2)针对肝炎病毒,开展Vero细胞甲肝灭活疫苗规模化生产新工艺和临床试验研究,申请生产批文。完成抗原-抗体乙肝治疗性疫苗规模化生产工艺和III期临床试验研究,申请新药证书。完成乙肝核酸疫苗中试工艺和部分临床前研究;针对乙脑和流脑,开展Vero细胞乙脑灭活疫苗规模化生产新工艺和临床试验研究,申请新药证书;完成Hib细菌感染性小儿流脑结合疫苗的技术引进、再创新及临床前研究,申请临床批文。   (3)利用模式生物技术,研制用于药物筛选与疗效评价、稳定传代的乙肝和耐药细菌感染的动物模型,联合相关权威机构对新建模型的实用性、可靠性进行验证;针对抗艾滋病药物新靶点---趋化因子5受体和整合酶,以及抗菌药物新靶点---肽脱甲酰化酶,开展小分子药物的临床前或I/II期临床研究;针对基因工程改造的杀念菌素衍生物,开展中试生产工艺和部分临床前研究。   (4)开展抗乙肝重大非专利药物的工业化生产关键技术与临床试验研究;针对培南类和头孢类抗生素重要中间体4-AA和7-MAC等,开展创新、规模化合成工艺研究,以及相关重大抗菌药物临床前与临床试验研究。   (二)研究期限:   2010年9月30日前完成。   专题二肠癌早期诊疗规范和相关药物临床推广研究 上一页 [1] [2] [3] 下一页

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